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行政院院會今天決議,將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。

行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。

行政院會後記者會中,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。

何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說明,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。

財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。

2017年南台灣的蜜棗受到颱風影響,產量大減,而且果實長不大,差點讓評鑑比賽辦不下去,所幸還是有一些棗農受損比較輕微,像高雄大社的陳清良夫婦就意外成為黑馬,連奪大社區和全國蜜棗的冠軍,可說是雙喜臨門。

聲音來源:棗農陳清良:「這個還會大,這個還會再長。」

樹枝頭上結實累累的棗子,是2016年農改場才正式推出的新品種「珍愛」,種棗子種了15年的棗農陳清良,2016年用嫁接的方式種植,2017年就拿下大社區和全國蜜棗評鑑雙料冠軍,喜出望外。

高雄大社棗農陳清良:「很開心啊!哈哈哈哈。」

棗農妻子林美綉:「得冠軍真的純屬意外,因為今年(2017年)棗子剛好比較少啊,每一個人都被颱風(打光),對對今年剛好那麼多颱風,我臺中市北屯區情趣娃娃>高雄市杉林區情趣按摩們家剛好幸運保住了一些棗子,剛好有東西可以收成。」

受到2016年連續3個颱風侵襲,南台灣棗子受損嚴重,高雄地區普遍減產70%,而且果實長不大,差點讓評鑑比賽辦不下去,陳清良很幸運只受損40%,加上用心管理,花比別人多的時間在棗園裏,才能種出甜度13度,個個清甜飽滿的蜜棗。

高雄大社高雄市大社區情趣跳蛋棗農陳清良:「大部份都用有機質,少量的化學肥料,我的棗子吃起來不會澀澀的,很清甜,吃了還會回甘。」

雖然拿下冠軍,但陳清良的棗子並沒有比別人賣得貴很多,平均價格1斤都在150~200元之間,有了雙料冠軍的加持,夫妻倆笑說,2017年可以好過年了。

棗農妻子林美綉:「我們可以吃螃蟹粥了,哈哈螃蟹粥我們冠軍才可以吃。」(民視新聞鄭兆屏東縣泰武鄉情趣按摩棒佐高雄市報導)

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